La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este jueves la venta, comercialización y distribución en todo el país de un tornillo médico falsificado utilizado para implantes y de varios tensiómetros con irregularidades.
Esta decisión fue formalizada en las Disposiciones 8616/2024 y 8864/2024, publicadas en el Boletín Oficial. En ellas se señala que los productos afectados no cumplen con los estándares de calidad exigidos, representando un riesgo para la salud de los usuarios.
El primer caso ocurrió en Córdoba, donde se detectó un tornillo médico falsificado durante una inspección a la empresa Onixel SRL. El producto en cuestión es el “Tornillo Kurosaka ø6X30MM Titanio”, empleado en cirugías de fijación de ligamentos, como las de rodilla. Los inspectores notaron que la etiqueta del tornillo no coincidía con los estándares legales. Al solicitar la documentación que acreditara su procedencia, la empresa no pudo proporcionarla, lo que incrementó las sospechas sobre su autenticidad. La Anmat advirtió que el uso de implantes falsificados puede causar complicaciones graves. Tales como infecciones o fallos en la cirugía, por lo que decidió prohibir su comercialización en todo el país.
Por otro lado, la Anmat también prohibió la venta y uso de tensiómetros de la marca ALP-K2 debido a irregularidades en su documentación y origen. Estos dispositivos, esenciales para medir la presión arterial, fueron hallados durante una inspección a Productos para la Salud SRL en San Miguel de Tucumán. Se detectaron 12 tensiómetros que no cumplían con los requisitos legales, como la ausencia de un manual en español y la falta de identificación del fabricante o importador. Al investigar la procedencia de los productos, se descubrió que la empresa que los había suministrado, Trinidad Insumos SRL, ya no operaba en su dirección registrada, lo que impidió confirmar el origen de los dispositivos.
