ANMAT cerró el proceso administrativo contra dos laboratorios
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones otorgadas a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en el marco de la disposición 1848/2026 publicada este viernes en el Boletín Oficial. La medida constituye un nuevo capítulo en el proceso de control iniciado en 2025 sobre ambas firmas farmacéuticas.
De acuerdo con fuentes consultadas por Noticias Argentinas, la decisión implica el cierre administrativo del expediente que se abrió el año pasado, cuando ya se había ordenado la inhibición de las actividades productivas de las compañías y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
En los considerandos de la disposición, ANMAT remarca que la resolución se apoya en antecedentes regulatorios, inspecciones in situ y la detección de irregularidades calificadas como críticas. A eso se suman elementos incorporados en la causa judicial federal FLP 17371/2025, en la que se investigan presuntas responsabilidades penales vinculadas a la actividad de las empresas.
Irregularidades, causa judicial y alcance de la medida
El organismo sanitario detalló que, al momento de la decisión, ninguna de las dos firmas contaba con un director técnico responsable, figura obligatoria para operar en el rubro. Además, no se presentó ningún plan de adecuación para revertir las inhibiciones vigentes ni se apeló la disposición 3158/2025, que había impuesto restricciones severas al funcionamiento de los laboratorios.
El artículo 1° de la nueva disposición formaliza la baja de las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” que ya estaba establecida desde 2025. En su artículo 2°, la norma instruye a que los certificados de los productos de ambas compañías sean reinscriptos automáticamente a su vencimiento, en cumplimiento de una manda judicial.
- Las habilitaciones de los laboratorios fueron dadas de baja por ANMAT.
- Las actividades productivas ya estaban inhibidas desde 2025.
- Se preservan los certificados como activos vinculados a una causa penal.
- No hubo presentación de planes correctivos ni recursos administrativos.
ANMAT aclaró que los certificados de los productos no fueron eliminados del sistema, sino resguardados como activos asociados al proceso penal en curso. De este modo, se garantiza la trazabilidad de los medicamentos y se preserva la información para la Justicia federal, que continúa investigando eventuales delitos en la operatoria de las compañías.
La medida será comunicada a las autoridades sanitarias de todas las jurisdicciones del país, incluida la Ciudad de Buenos Aires y el Instituto Nacional de Medicamentos, con el objetivo de reforzar los controles sobre el uso y circulación de los productos involucrados.
El texto oficial recuerda que la inhibición original sobre HLB Pharma y Laboratorios Ramallo fue dispuesta en mayo de 2025, tras la detección de incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas graves en las buenas prácticas de fabricación. Con esta nueva disposición, ANMAT cierra el tramo administrativo del caso, mientras sigue abierta la vía judicial y se mantiene la vigilancia sobre la seguridad de los medicamentos en el mercado argentino.
