Ensayo clínico muestra avances contra la obesidad y el hígado graso
NewsITe
La obesidad y el sobrepeso se consolidan como una de las principales amenazas para la salud a nivel mundial. Se estima que más de 1 de cada 8 personas vive hoy con obesidad, condición asociada a enfermedades graves como diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular y daño hepático, entre ellas la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH).
En este contexto, un nuevo fármaco en investigación, la molécula survodutida (BI 456906), mostró resultados alentadores en el ensayo clínico de fase III denominado SYNCHRONIZE 1. Según el informe al que accedió Noticias Argentinas, adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2 tratados con esta droga experimental lograron una pérdida de peso sostenida de hasta un 16,6% en promedio tras 76 semanas, frente al 3,2% registrado en el grupo placebo.
El estudio también reveló que el 85,1% de los participantes que recibieron la molécula alcanzó una reducción de al menos el 5% del peso corporal, contra el 38,8% en el grupo de control. Los análisis iniciales indican que la mayor parte del peso perdido corresponde a tejido graso y no a masa magra, un dato clave para evaluar la calidad de la reducción ponderal.
Impacto sobre el hígado y la salud metabólica
La obesidad se vincula estrechamente con la acumulación de grasa visceral, especialmente a nivel abdominal, un factor de riesgo para la disfunción metabólica y el deterioro de la función hepática. En ese sentido, el estudio mostró que quienes recibieron survodutida registraron una disminución estadísticamente significativa de la circunferencia de la cintura tras 76 semanas en comparación con placebo, indicador asociado a menor grasa visceral y menor riesgo cardiometabólico.
Survodutida actúa como un agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1. El componente ligado al GLP-1 contribuye a reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad, mientras que el agonismo del receptor de glucagón se considera clave para reducir la grasa hepática, mejorar la regulación metabólica, resolver la inflamación y favorecer la fibrosis hepática.
Qué dicen los especialistas y próximos pasos
Para el Dr. Carel le Roux, profesor del University College de Dublín e investigador coordinador global del ensayo, los datos de SYNCHRONIZE 1 confirman el potencial de survodutida como alternativa terapéutica relevante para quienes viven con obesidad, una enfermedad crónica y compleja que requiere abordajes más amplios que la sola reducción de peso.
“Existe una necesidad urgente de nuevas terapias que vayan más allá de la simple reducción de peso y respalden mejoras significativas en la salud metabólica. El doble mecanismo agonista de esta molécula resulta especialmente prometedor para abordar esta importante necesidad terapéutica no cubierta”, sostuvo le Roux.
En la misma línea, Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Directores Generales, destacó que los resultados refuerzan la confianza en la molécula como candidata para tratar la obesidad y sus complicaciones asociadas, incluida la enfermedad hepática. El objetivo de la compañía es que pueda convertirse en el primer agonista dual glucagón/GLP-1 de alcance global para las más de 1.000 millones de personas que viven con obesidad y MASH.
Como ocurre con otros tratamientos basados en GLP-1, se registraron eventos adversos gastrointestinales, en general leves a moderados y transitorios, con mayor frecuencia de discontinuaciones durante la fase de escalado de dosis. Por el momento, no se detectaron señales de seguridad diferentes a las esperadas para esta clase de fármacos.
Survodutida sigue siendo una droga en investigación y aún no fue aprobada para su uso clínico: su eficacia y seguridad definitiva continúan en evaluación. El estudio SYNCHRONIZE 1 integra un amplio programa global de ensayos de fase III en obesidad, cuyos resultados completos se presentarán en junio de 2026, durante las Scientific Sessions de la Asociación Americana de Diabetes (ADA). A lo largo de ese año se divulgarán también datos de otros estudios en distintos subgrupos de personas con sobrepeso y obesidad.
